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甲磺酸帕珠沙星注射液的说明书
| 【药品名称】: 甲磺酸帕珠沙星注射液 |
| 【商品名称】: 通琦 |
| 【药品规格】: 2ml:0.1g |
| 【药品成分】: 本品主要成份为甲磺酸帕珠沙星。 |
| 【适应症状】: 本品适用于敏感细菌引起的下列感染：|(1)慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎?弥漫性支气管炎?支气管扩张?肺气肿?肺间质纤维化?支气管哮喘?陈旧性肺结核等;肺炎?肺脓肿。|(2)肾盂肾炎?复杂性膀胱炎?前列腺炎。|(3)烧伤创面感染，外科伤口感染。|(4)胆囊炎?胆管炎?肝脓肿。|(5)腹腔内脓肿?腹膜炎。|(6)生殖器官感染，如子宫附件炎?子宫内膜炎，盆腔炎。 |
| 【用法用量】: 1.静脉滴注，一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。 |2.给药注意事项: |(1)应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。 |(2) 给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。 |(3)严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下:|1)肾清除率为44.7%，一次0.3g，一日两次。 |2)肾清除率为13.6%，一次0.3g，一日两次。|4.透析患者，一次0.3g，3天一次。 |
| 【不良反应】: 1.本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。|2.临床不良反应：|(1)急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。 |(2)肝功能异常、黄疸。 |(3)伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。 |(4)粒细胞减少，血小板减少症。 |(5) 横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也导致急性肾功能衰竭。 |(6)痉挛。 |(7)休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。 |(8)表皮脱落坏死(Lyell综合症)，眼、粘膜、皮肤综合症(Stevens Johnson综合征)。 |(9)间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常的肺炎发生。 |(10)低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。 |(11) 跟腱炎、肌腱断裂。 给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。|3.同类药物的不良反应：PIE综合症：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。|4.其它不良反应： 如观察到下列不良反应应采取适当处理措施：|(1) 过敏反应：皮疹、发热(发生率0.1～5%)，荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红(发生率0.1%)。 |(2) 肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血(发生率0.1～5%)，血肌酐升高(发生率0.1%)。 |(3)肝脏损害：ALT(GPT)升高(发生率≥5%)，AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高(发生率0.15～5%)。 |(4)血液:嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1～5%)。 |(5)消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1～5%)，上腹不适、腹胀、黑便(发生率0.1%)。 |(6)精神神经系统：头痛、头晕(发生率0.1～5%)，短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率0.1%)。 |(7)其他：静脉炎(发生率≥5%)，CK(CPK)升高、电解质紊乱(发生率0.1～5%)，口干、舌炎(发生率0.1%)。 |
| 【药品禁忌】: 对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。|2.肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。|3.心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。|4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。|5.6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。|6.本品可导致休克，所以应用本品前要详察有无过敏休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神智、血压，保证患者的安全。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20060536 |
| 【生产企业】: 齐鲁制药有限公司(国产) |
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